我国药品说明书儿童用药标示问题分析及风险控制建议

摘要

目的:促进我国药品说明书儿童用药内容的完善与规范,保障儿童用药安全有效。方法:通过文献分析的方法,全面总结目前我国药品说明书中儿童用药标示存在的问题并进行原因分析,提出相应的风险控制建议。结果:我国部分药品说明书儿童用药内容存在标示不足或不确切现象,影响儿童用药安全。结论:儿童用药的上市前和上市后研究亟须加强,企业对药品说明书儿童用药标示问题应承担主体责任。