基于FAERS对第三代抗癫痫药物相关精神系统不良事件药物警戒信号的挖掘

摘要

目的:基于美国药品不良事件报告系统数据库（FDA adverse event reporting system, FAERS）挖掘评价第三代抗癫痫药物导致精神系统药物不良事件（adverse drug events, ADEs）的风险，以期为临床合理用药提供参考。方法:运用FAERS中2008年10月至2021年06月期间FAERS中ADEs数据，利用报告比值比法（reporting odds ratio, ROR）对提取数据进行信号挖掘。结果:共提取第三代抗癫痫药物导致精神系统相关ADEs报告4 339份，其中除卢非酰胺，其余第三代抗癫痫药物引起精神系统相关ADEs中女性发生风险高于男性。精神系统ADEs占总ADEs比例依次为：吡仑帕奈（40.38%）＞布瓦西坦（25.78%）＞醋酸艾司利卡西平（21.39%）＞拉考沙胺（20.48%）＞司替戊醇（20.48%）＞卢非酰胺（15.90%）。第三代抗癫痫药均可导致精神系统不良反应，但具体表现症状及发生强度存在差异。结论:应加强第三代抗癫痫药物临床用药监测，警惕精神系统相关ADEs的发生。