苏陈合剂UPLC指纹图谱及含量测定

摘要

目的:建立苏陈合剂指纹图谱及6种成分的定量分析方法，为其质量控制提供科学依据。方法:采用超高效液相色谱法（UPLC）;色谱柱为Waters CORTECS UPLC T3（2.1 mm×150 mm, 1.6μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（梯度洗脱）,柱温为30℃,流速为0.2 mL·min-1,进样量为1μL,检测波长为280 nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》拟合苏陈合剂UPLC指纹图谱，确定共有峰，并进行相似度评价；采用聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别法及TOPSIS分析建立多元统计分析方法，并测定其中6个化学成分含量。结果:建立了苏陈合剂UPLC指纹图谱，共确定23个共有峰，指认其中8个成分，并建立没食子酸、咖啡酸、野黄芩苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、迷迭香酸6个成分的定量分析方法。12批苏陈合剂样品可聚为2类，S1～S8聚为Ⅰ类，S9～S12聚为Ⅱ类。主成分1～3是影响苏陈合剂质量差异的主要因子。峰2、19、22、1、23、20、21可作为质量差异标志物。TOPSIS分析结果表明，S1质量最佳，S9质量较次。结论:建立的苏陈合剂指纹图谱及含量测定方法精密度高、稳定性好，结合多元统计分析方法可用于其质量评价。