妊娠期抗甲状腺药物应用的安全性评价

摘要

目的:评价真实世界中妊娠期甲状腺功能亢进（简称“甲亢”）患者应用抗甲状腺药物（ATDs）的安全性。方法:收集厦门大学附属中山医院2016年1至2020年12月收治的妊娠期甲亢患者的临床资料，分别根据妊娠期使用ATDs后甲状腺功能（简称“甲功”）情况以及妊娠期ATDs暴露情况进行分组，比较各组组内安全性指标的差异。结果:共收集102例孕产妇及其分娩的103例新生儿的资料，按3种不同情形分组并进行安全性评价，结果显示：（1）妊娠期甲亢组的早产发生率比甲功正常组更高（P＜0.05）;（2）妊娠早期使用甲巯咪唑治疗组（M组）比使用丙硫氧嘧啶治疗组（P组）的新生儿出生缺陷发生率更高（P＜0.05）;（3）P组中，妊娠中晚期使用丙硫氧嘧啶治疗组（PP组）的肝功能异常发生率高于妊娠中晚期使用甲巯咪唑治疗组（PM组）,但两者之间的差异无统计学意义（P＞0.05）。以上3组组内之间其余安全性评价指标比较，均无统计学差异（P＞0.05）。结论:妊娠期甲亢和ATDs的应用均可能对孕产妇和新生儿的安全性产生影响。因此建议妊娠期甲亢应合理选择ATDs开展个体化治疗，同时注意监测相关实验室指标以及ATDs的不良反应，以保障整个妊娠期治疗的安全性和有效性。