成组设计两样本率非劣效性检验方法的比较研究

摘要

目的 对非劣效性检验的不同方法进行比较研究.方法 通过计算正态分布法和精确检验的Ⅰ类错误与检验效能,对两种方法做出比较与评价.结果 小样本或两组样本例数相差悬殊时,正态分布法的Ⅰ类错误可能会超过名义上的检验水准;多数情况下正态分布法的检验效能高于精确检验,但是在小样本或两组样本例数相差悬殊时,会出现精确检验的检验效能较高的情况.结论 定性资料的非劣效性检验在大样本时应该选择正态分布法,但是在小样本或两组样本例数相差悬殊时,需要考虑采用精确检验.