非劣效性／等效性检验的样本含量估计及软件实现

摘要

目的：以标准治疗为对照的非劣性／等效性检验中样本含量估计及软件实现。方法：采用PASS11软件和相关计算公式，并通过实例分析计算两样本均数和两样本率比较时所需样本含量。结果：应用软件PASS11和所给的公式计算中，两样本均数比较时结果相等，两样本率比较时非劣效性检验所需样本含量为111例，等效性检验所需样本含量为154例，与软件结果（分别为112、154）也是非常接近。结论：相同的准确度下，该文章中介绍的公式计算简单、实现方便、易被接受，实用性强；但PASS11软件界面简洁、操作方便、结果输出更快。