国产与进口奥美沙坦酯对轻中度原发性高血压患者降压疗效与安全性的比较

摘要

目的 通过与进口奥美沙坦酯比较,评价国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压患者的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验方法.入选轻中度原发性高血压患者222例,按1∶1比例随机分为试验组110例和对照组112例,分别接受国产或进口奥美沙坦酯20 mg口服治疗.4周后如诊室坐位血压＜140/90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)则维持原剂量;血压未达标者加量至国产奥美沙坦酯40 mg+安慰剂2片,或进口奥关沙坦酯40 mg+安慰剂2片,服药至8周末.在基线和第8周时分别进行24 h动态血压监测,观察治疗前后血压变化.结果 与基线比较,治疗4周后,试验组与对照组诊室坐位血压平均降幅分别为(20.24±13.13)/(15.03±6.79)mm Hg vs (18.66±10.41)/(14.24±5.90)mm Hg;8周后分别为(22.50±11.61)/(16.57±6.33)mm Hg vs (21.78±11.24)/(16.08±6.02)mm Hg,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗8周后,试验组与对照组24 h血压平均降幅分别为(8.8±3.0)/(10.8±2.8)mm Hg vs (8.9±4.0)/(9.2±4.2)mm Hg,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 轻中度原发性高血压患者服用国产奥美沙坦酯治疗能有效、安全地降低血压,其降压幅度及平稳性与进口奥美沙坦酯相似.