调强放疗并同步化疗与单纯调强放疗治疗局部中晚期食管癌的随机对照研究

摘要

目的比较调强放疗（IMRT）联合多西他赛加顺铂方案化疗（IMRT-TP）与单纯IMRT治疗ⅡⅢ期食管癌的疗效及不良反应。方法前瞻性入组2004年9月至2008年4月间在南京医科大学附属淮安第一医院住院治疗的170例ⅡⅢ[期食管癌,按随机数字表法分为IMRT组（85例）和IMRT-TP组（85例）。两组患者均采用6MV-X线全程实施调强放疗,IMRT-TP组放疗剂量为60 Gy/30次,IMRT组放疗剂量为66 Gy/30次,IMRT-TP组同步进行2个周期TP方案（多西他赛加顺铂）化疗。结果 IMRT-TP组有10例患者中途退出研究,最终IMRT-TP组入组75例,IMRT组入组85例。5例患者（3.1%,IMRT-TP组3例,IMRT组2例）失访,中位随访时间为45.5月。与IMRT组相比,IMRT-TP组总复发率[69.3%（52/75）比84.7%（72/85）,P=0.020]和局部复发率[50.7%（38/75）比67.1%（57/85）,P=0.035]明显降低,5年总生存率（29.3%和15.3%,P=0.031）和5年无复发生存率（24.0%和10.6%,P=0.015）明显增高,但3~4级不良反应发生率也明显升高[54.7%（41/75）比4.7%（4/85）,P=0.000]。结论调强放疗联合多西他赛加顺铂方案化疗较单纯调强放疗能明显降低ⅡⅢ期食管癌局部复发率,提高总生存率和无复发生存率,但不良反应也会明显增加。