英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗炎症性肠病的有效性及安全性比较:间接Meta分析

摘要

目的 采用间接Meta分析对英夫利昔单抗(Infliximab,IFX)与维多珠单抗(Vedolizumab,VDZ)治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)的疗效与安全性进行对比分析。方法 检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库自建库至2020年12月的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),并对以往相关综述和荟萃分析所引用的参考文献进一步检索。采用RevMan 5.3软件进行直接统计学处理,采用间接比较(indirect treatment comparison,ITC)的方法比较IFX与VDZ的相对疗效及安全性。结果 24项随机双盲安慰剂对照试验纳入研究,共涉及活动性IBD患者4 779例,包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)患者2 370例,克罗恩病(Crohn′s disease,CD)患者2 409例。ITC结果显示,IFX治疗UC的临床反应率(RR=1.28,95%CI:1.01~1.62,P=0.43)、临床缓解率(RR=1.10,95%CI:0.80~1.52,P=0.81)及内镜愈合率(RR=1.26,95%CI:0.98~1.63,P=0.48)均高于VDZ。IFX治疗CD的临床缓解率(RR=1.33,95%CI:0.89~1.98,P=0.58)高于VDZ。IFX组/VDZ组与安慰剂组治疗IBD的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(RR=1.01,95%CI:0.95~1.07,P=0.83 vs RR=0.99,95%CI:0.91~1.07,P=0.74)。结论 IFX治疗IBD的疗效优于VDZ,二者不良反应发生情况相当。