磁性分离酶免疫法在唐氏综合征产前筛查中的应用

摘要

目的:探讨磁性分离酶免疫分析技术(magnetic-separated enzyme immunoassay,MEIA)在唐氏综合征产前筛查中的实用性.方法:对MEIA方法对孕中期母血清甲胎蛋白(AFP)和游离β-绒毛促性腺激素(β-hCG)含量进行方法学检测,同时与酶联免疫吸附法(ELISA)和放射免疫法(RIA)相比较.并通过检测及随访1 745例孕产妇建立青岛地区孕中期各孕周母血清AFP、β-hCG中位数值.结果:MEIA-AFP方法的灵敏度＜0.2IU/ml,批内平均变异系数(CV)为4.7%,批间平均CV为6.8%.平均回收率为97.4%,与ELISA、RIA方法高度相关(r=0.900,r=0.986)MEIA-β-hCG方法的灵敏度为1IU/L,批内平均CV为2.4%,批间平均CV为4.2%,平均回收率为99.6%,与ELISA、IRMA方法高度相关(r=0.942,r=0.976).建立了青岛地区孕中期各孕周母血清AFP、β-hCG中位数值,其中位值随孕周变化趋势与文献报道一致.筛查中暂未发现漏检病例.结论:MEIA方法适用于测定孕中期母血清AFP和β-hCG含量,进行唐氏综合征和开放性神经管畸形的产前筛查.