双抗原夹心法检测抗HIV-1/2总抗体方法的建立和评价

摘要

目的进一步提高HIV感染诊断试剂的敏感性.方法以人工合成的HIV-1 gp41.1(sp1)、gp41.2(sp2)、gp120(sp3)、p24(sp4)和HIV-2gp36(sp5)5条多肽,采用双抗原夹心酶链免疫吸附试验(ELISA)原理,以sp1、sp3、sp4和sp5混合包被酶标板作为固相抗原,辣根过氧化物酶标记sp1、sp2、sp4和sp5多肽为标记物,建立了检测抗HIV-1/2总抗体的双抗原夹心ELISA法.结果检测卫生部药品生物制品检定所第2代40份质控参比血清,其特异性和灵敏度均为100%,高于间接ELISA法(特异性为90%,灵敏度为65%).检测210份其他病种患者血清均为阴性,与雅培HIVAB试剂比较检测90份健康献血员血清和88份HIV感染者血清,符合率为100%.结论本方法特异性强、敏感性高,操作简便,适用于献血员的筛选和临床HIV感染的检测.