保心宁胶囊质量标准提升研究

摘要

目的:提升保心宁胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对保心宁胶囊中丹参、三七、枳壳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对保心宁胶囊中丹参酮ⅡA含量进行定量检测,色谱柱为Agilent C18柱,以甲醇-乙腈-水=(325∶100∶125)为流动相,检测波长为270 nm。结果:TCL斑点清晰,分离效果好,阴性样品无干扰。丹参酮IIA在3.62~28.96μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.81%,RSD为2.55%。结论:所建立的定性和含量检测方法能有效的检测保心宁胶囊质量,可以作为质控检测标准。