一种中药气雾剂新型抛射剂替代可行性研究

摘要

目的:以新型抛射剂反式-1,3,3,3-四氟丙-1-烯(HFO-1234ze(E))替代原有的氢氟碳化合物(HFCs)抛射剂,使替代后的气雾剂与替代前质量一致.方法:对可替代的抛射剂进行筛选,并以喷射速率、喷出总量、内压综合打分进行L9(34)正交分析筛选抛射剂的适宜用量;采用压罐法按筛选的装量灌装气雾剂并对替代抛射剂后的气雾剂进行质量评价.结果:筛选出的最佳工艺条件为A3 B2,即抛射剂的用量为20 g,配制液的用量为30 g.所生产的气雾剂产品的喷射速率、喷出总量、瓶内压与变更前一致,满足变更前后质量一致性的要求.结论:HFO-1234ze(E)抛射剂可用于气雾剂产品;变更抛射剂后的气雾剂产品质量稳定、安全、有效,与变更前气雾剂产品质量一致.