基于生物效价的双黄连制剂质量控制研究

摘要

目的:研究双黄连制剂体外抗菌效价检测方法,建立基于生物检定的双黄连制剂质量评价模式。方法:按照中国药典(2010版)规定的生物检定法中的管碟法,以金黄色葡萄球菌为菌种,建立生物效价评价双黄连制剂的方法,并对不同厂家的双黄连口服液的抗菌效价进行测定。结果:双黄连制剂体外抗菌实验量效之间具有良好的线性关系,不同厂家的双黄连口服液抗菌效价为10.278U^15.7276U。结论:生物效价检测方法可以作为双黄连制剂质量控制的一种方法。