胆清胶囊的质量标准研究

摘要

目的:建立胆清胶囊中虎耳草的薄层色谱鉴别及虎耳草中岩白菜素的含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对胆清胶囊中虎耳草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定虎耳草中岩白菜素的含量;色谱柱为Thermo C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,采用梯度洗脱;流速1m L/min;柱温30℃;检测波长为275nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;岩白菜素在0.05048μg^0.70666μg范围中线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为98.01%,RSD为1.39%(n=6)。结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于胆清胶囊中虎耳草鉴别和岩白菜素的含量测定。