2013-2016年《中华地方病学杂志》中的医学伦理审查结果分析

摘要

目的了解地方病学领域科研与防治工作中的医学伦理学审查情况,提高对伦理审查的认知,促进地方病科研事业的健康快速发展。方法采用资料回顾性分析方法,收集《中华地方病学杂志》2013-2016年公开发表的论著、现场调查和临床医学等栏目文章,分析各栏目及国家级、省部级、市级基金项目中的医学伦理学审查情况。统计学分析采用Cochran-Armitage trend test趋势检验和Cochran-Mantel-Haenszel（CMH）χ~2检验。结果共收集论文642篇,剔除25篇。①通过医学伦理审查产出的论文总量呈上升趋势,趋势检验差异有统计学意义（Z=4.84,P＜0.01）;论文总量从2013年的14.8%（20/135）上升到2016年的38.2%（66/173）,不同年间比较差异有统计学意义（χ~2=23.43,P＜0.01）。其中论著、现场调查趋势检验差异有统计学意义（Z=4.32、2.14,P＜0.01或＜0.05）,论文量分别从2013年的12.3%（7/57）、13.2%（9/68）上升到2016年的48.6%（36/74）、27.3%（24/88）,不同年间比较差异有统计学意义（χ~2=18.61、4.57,P＜0.01或＜0.05）。②通过医学伦理审查的各类基金项目产出的论文总量呈上升趋势,趋势检验差异有统计学意义（Z=5.27,P＜0.01）;论文总量由2013年的13.3%（14/105）上升到2016年的42.4%（53/125）,不同年间比较差异有统计学意义（χ~2=27.69,P＜0.01）。其中国家级、省部级项目产出的论文量趋势检验差异有统计学意义（Z=4.14、3.21,P均＜0.01）,论文量从2013年的16.0%（8/50）、10.0%（5/50）上升到2016年的51.7%（31/60）、32.7%（17/52）,不同年间比较差异有统计学意义（χ~2=17.05、10.27,P均＜0.01）。③获伦理委员会批准、标有伦理学委员会批准号的科研项目产出论文总量呈上升趋势,趋势检验差异有统计学意义（Z=5.74、5.44,P均＜0.01）;论文总量从2013年的0.7%（1/135）、0（0/135）上升到2016年的21.4%（37/173）、11.0%（19/173）,不同年间比较差异有统计学意义（χ~2=32.90、29.5,均＜0.01）。④经本人同意及经本人同意并签字的论文呈上升趋势,趋势检验差异有统计学意义（Z=2.56、2.14,P均＜0.05）;论文量由2013年的15.6%（21/135）、4.4%（6/135）上升到2016年的26.6%（46/173）、11.0%（19/173）,不同年间比较差异有统计学意义（χ~2=6.54、4.60,P均＜0.05）。结论医学伦理审查在地方病学科研和防治中的应用越来越广泛,科研工作者对于科研项目伦理审查重视程度不断增加。但仍有部分项目和文章存在遗漏和缺报,编辑部作为出版单位要加强指导,提高作者在发表文章时要说明该研究内容是否通过伦理审查重要性的认识。