仿制和原研氯吡格雷在冠状动脉介入术后有效性、安全性和经济性的对比研究

摘要

目的:评价在"4+7"药品带量采购背景下,仿制氯吡格雷和原研氯吡格雷在急性冠脉综合征(ACS)患者接受冠状动脉介入术(PCI)后抗血小板治疗中的有效性、安全性和经济性.方法:回顾性收集2018年10月–2019年9月在我院门诊就诊的接受过PCI治疗的ACS患者数据,共计1294例患者,分为原研药组(n=618)和仿制药组(n=676),两组均联合使用阿司匹林.主要终点为二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板最大聚集率,并观察出血事件的发生.经济性评价统计"4+7"政策实施前后的用药频度(DDDs)和日均费用(DDC).结果:两组患者在血小板最大聚集率方面差异无统计学意义(P=0.484).两组患者在总出血事件方面差异无统计学意义(P=0.315).仿制氯吡格雷的日均费用低于原研氯吡格雷.结论:与原研氯吡格雷相比,仿制氯吡格雷在有效性和安全性上无明显差别,但在经济性上有显著优势.