医疗器械生物学评价——实验动物保护要求

摘要

2006版"医疗器械生物学评价-动物保护要求"国际标准规定了在用于评价医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性的动物试验中,爱护动物和使用动物的最基本要求.目的在于:为进行医疗器械生物学评价的委托者,设计者以及进行试验或从动物试验进行推测、评价的科研人员,提供尊重生命的通用性要求;也推荐并提供以下指南:促进今后进一步"减少(reduction)"应用动物全部的数量;"精致(refinement)"在动物中减少或除去痛苦或苦恼的试验方法;以及其他的合乎科学、有效的不需要动物的方法来"代替(replacement)"动物试验.该标准适用于在除人类之外的脊椎动物体上进行医疗器械或材料的生物相容性试验.