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医疗器械生物学评价技术审评探讨

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摘要

医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用.文章主要介绍了在技术审评中关注的医疗器械生物学评价的风险管理的内容,详细阐述了如何通过现有数据和信息的评价来支持医疗器械的生物学评价.

著录项

来源
《中国医疗器械信息》 |2020年第15期|11-13|共3页
作者
田甜;
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作者单位

上海市食品药品监督管理局认证审评中心上海 200020;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
医疗器械; 生物学评价; 风险管理; 现有数据和信息;

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