医疗器械及创新医疗器械产品注册申报与技术审评

摘要

阐述了医疗器械主要的相关法规和规范文件、创新产品“特别审批程序”、上海市第二类医疗器械优先审批程序、注册资料申报要求以及技术审评主要关注点主要的相关法规和规范文件。