冻干粉针剂和水针剂重组干扰素α2a(罗扰素)临床药代动力学的比较研究

摘要

为了观察冻干粉针剂和水针剂的人体药代动力学，将１０位健康志愿者，随机分成Ａ，Ｂ二组，交叉肌注冻干粉针剂和水针剂干扰素，用ＷＩＳＨ细胞和ＶＳＶ系统生物学方法测定血干扰素效价浓度，用３Ｐ８７计算机软件计算药代动力学参数，结果为二种剂形的时间－干扰素效价浓度基本相似。Ｔ１／２ａ分别为０．９４±０．５和１．３３±０．５９ｈ，Ｔ１／２ｋｅ分别为９．８±２．３和９．７±２．３ｈ，Ｔｍａｘ分别为６．７０±０．６５和６．４７±１．０５ｈ，Ｃｍａｘ分别为４９．９±１１．５和４９．４±１２．１ＩＵ·ｍｌ－１，ＡＵＣ分别为６６８．０±１３２．９和６６３．０±１３５．６ＩＵ·ｈ·ｍｌ－１，经统计学处理，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），按双向单侧Ｔ检验和等效界值法计算。