从临床药理观点看临床试验规范

摘要

临床试验规范(Good Clinical Practice,GCP)是国家有关领导部门对临床试验提出的标准化要求,以文件形式制定的标准化规范。要求临床单位必须按此规范进行临床试验,使试验符合道德标准和科学标准,确保试验结果准确可靠,结论可信无误。为了使新药的生产。