氯沙坦钾胶囊与片在健康人体的生物等效性

摘要

目的 评价氯沙坦钾胶囊与片剂(抗高血压药)在健康人体的生物等效性.方法 用随机交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂口服氯沙坦钾受试制剂和参比制剂50 mg,测定其血药浓度并进行生物等效性的检验.结果 受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(317.42±217.05),(295.57±132.16)ng·mL-1;tmax分别为(1.17±0.67),(1.27±0.73)h;AUC0-t分别为(637.63±379.83),(591.05±300.77)ng·h·mL-1,2制剂比较无显著性差异.结论 氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片为生物等效性制剂.