药用炭剂治疗慢性肾功能不全的随机对照多中心临床研究

摘要

目的观察国产药用炭剂片与胶囊(肠道毒素吸附剂)治疗慢性肾功能不全的疗效和安全性.方法用多中心临床对照试验,187例患者口服治疗8周,比较治疗前后血肌酐、尿素水平和临床症状评分,并评价其安全性;对照药为包醛氧淀粉.结果肌酐:治疗有效率分别为炭片组:33.3%,炭胶囊组:33.3%,包醛氧淀粉组:29.4%.尿素:治疗有效率分别为炭片组:50.0%,炭胶囊组:46.0%,包醛氧淀粉组:59.4%.经治疗后,3组患者临床症状评分较治疗前有显著改善.药用炭剂片、胶囊与包醛氧淀粉的药物不良反应发生率分别为4.8%,3.1%,1.5%.结论国产药用炭剂作为肠道吸附剂,用于治疗慢性肾功能不全安全、有效.