避孕药物临床研究的思考

摘要

避孕药物的临床试验比较特殊,不同于疾病治疗药物。本文从避孕药物临床研究的总体特点、试验设计、疗效指标、安全性评价、风险/获益评估等多方面对此进行了总结和阐述,并对各国针对避孕药物上市许可的不同要求进行了对比和思考。