格列美脲片人体药代动力学及相对生物利用度研究

摘要

目的:研究国产格列美脲片剂的药代动力学和相对生物利用度。方法:18名健康志愿者随机交叉单剂量口服国产与进口格列美脲4mg,采用柱前衍生化HPLC－紫外法测定其血药浓度。结果:国产片与进口片的主要药代动力学参数tmax分别为3.44±0.92和2.79±0.88h,Cmax分别为2.96.1±108.4和331.8±103.3μ·L-1,t(1/2)ke分别8.03±3.01和 7.73±2.79h,AUCO-t分别为2307.9±800.9和 2302.8±794.8μg·h·L-1,AUC0-∞分别为2672.7±990.5和2589.1±752.5μg·h·L-1。国产片的相对生物利用度为102.4%±19.7%。结论:统计学结果显示,两种片剂具有生物等效性。