浅谈实验室校准原始数据的方法及应用

摘要

目的 探讨如何提高实验室校准有效率,研究校准原始数据在化学发光法检测室内质量控制(质控)中的应用价值.方法 分析2017年6月—2019年12月湖南省职业病防治院检验科促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、雌二醇(E2)、铁蛋白(Fer)的校准原始数据,统计仪器校准无效次数,分析校准无效类型;根据试剂批次与校准品批次组合分组,分析校准有效时低浓度校准品(CAL-L)和高浓度校准品(CAL-H)的化学发光值,计算各组校准品数据的变异系数(CV);统计每月室内质控CV.结果 2017年6月—2019年12月TSH、FT4、FT3、E2、Fer累计校准287次,校准无效18次,总校准无效率为6.27％,其中TSH、FT4、FT3、E2、Fer的校准无效率分别为15.25％、3.66％、1.52％、7.89％、4.76％.以高CV为原因的校准失败所占比例最高〔38.89％(7/18)〕.校准有效的数据中,FT3第3组CAL-L和CAL-H发光值的CV分别为29.02％、135.66％,第4组CAL-H发光值的CV为76.59％;E2第5组、第6组CAL-H发光值的CV分别为55.21％、37.21％,均高于其允许总误差(TEa),E2、FT3室内质控出现CV>1/3TEa;TSH、FT4、Fer各组CAL-L和CAL-H的发光值CV均小于TEa,室内质控CV<1/3TEa.结论 通过分析校准原始数据可预测室内质控情况,并为查找室内质控失控原因提供解决方案,保证检验质量.