西洛他唑治疗下肢缺血的疗效与安全性观察

摘要

目的:观察西洛他唑(培达)治疗下肢缺血的疗效和不良反应.方法:口服培达100 mg,bid治疗多种原因引起的下肢缺血,观察4周和8周时下肢疼痛、冷觉、麻感的变化,以及相关的不良反应或者不良事件.结果:全国共有208家医院参加,录入2 689例患者,其中最终完成疗效评价1636例.治疗至4周:3.0%的患者(49例)疼痛消失,96.9%的患者(1 586例)疼痛有不同程度的减轻,仅0.1%的患者(1例)疼痛无缓解;治疗至8周40.0%的患者(654例)疼痛消失,其余60%的患者(982例)疼痛有不同程度的减轻.6.0%的患者(98例)在治疗4周后冷觉即消失,其余94.0% 的患者(1 538例)冷觉有不同程度减轻,继续治疗4周后冷觉消失的患者增至52.6%(847例).主要的不良反应是头痛和心悸,分别占9.2%和4.7%.无不良事件发生. 结论: 口服培达100 mg,bid,4～8周可以显著缓解多种原因导致的下肢缺血.