西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的临床观察

摘要

本研究目的: 1.探讨西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效。 2.探讨2型糖尿病患者口服西洛他唑的安全性。 研究方法: 设计随机、开放、阳性药物对照试验，观察2型糖尿病下肢缺血病变患者口服西洛他唑每天200mg8周的疗效及安全性。 1.研究对象 按照1999年WHO专家咨询委员会建议的糖尿病诊断及分型标准，选择2006年12月—2009年3月在我院内分泌科住院或门诊就诊的2型糖尿病患者，性别不限，年龄35至80岁。所有患者有下肢麻木、冷沉重感、疼痛、间歇性跛行任一症状，下肢动脉彩色多普勒血流显像检查证实存在血管病变，平卧位时下肢双侧足背任一侧TcPO2<40mmHg，2周内无使用抗血小板、抗凝药物，能完全理解、遵循试验方案，能完成8周的随访。 下肢或足部溃疡局部中、重度水肿者，血流动力学状态不稳定者(血容量不足、心衰)，有血液系统疾病者(中重度贫血、粒细胞缺乏)，近期有出血倾向者或有潜在出血危险者，严重肝肾功能严重不全者，妊娠期、哺乳期妇女，一月内接受过手术治疗者，已知对阿司匹林、西洛他唑过敏者均予以排除。 2.基本治疗 入选对象均给予糖尿病的基本治疗：包括饮食控制、胰岛素或口服降糖药控制血糖和治疗其他并发症等处理，并停用其他扩血管及影响血小板聚集、凝血功能等治疗，血糖控制稳定后开始观察，观察期间糖尿病基本治疗不变。 3.分组 将入选对象随机分为治疗组(西洛他唑组)及对照组(阿司匹林组)。治疗组口服西洛他唑100mg1天2次共8周，对照组口服阿司匹林100mg1天1次共8周。 4.观察西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效 通过比较两组治疗前后相关观察指标，评价西洛他唑的疗效，具体观察指标如下： 4.1病史：包括性别、年龄、病程、诊治过程、吸烟史及相关并发症情况。 4.2体格检查：包括身高、体重、体重指数(Body Mass Index，BMI)、腰围、腰臀比(Waist-Hip Ratio，WHR)、血压、心率、触诊足背动脉博动等。 4.3下肢缺血症状评分：根据下肢缺血症状(包括间歇性跛行、麻木、疼痛、冷沉重感)的轻重划分等级，并作评分：症状判定从轻到重为0-4分。比较治疗前后积分变化，治疗后下降1分以上为满意、下降1分为较满意、无变化者为欠满意、上升1分或以上者为无效，满意与较满意为有效。 4.4下肢缺血相关检查指标：包括下肢双侧足背TcPO2、ABI及通过CDFI检测足背动脉内径及血流量。 4.5震动感觉阈值(Vibration Perception Threshold，VPT)检测。

目录

文摘

英文文摘

论文说明：缩略词表

声明

第一章前言

1.1糖尿病下肢缺血病变

1.2糖尿病下肢缺血病变临床辅助检查方法

第二章研究目的

第三章研究内容和方法

3.1研究对象

3.2研究设计

3.3观察项目

3.4数据处理及统计学分析

第四章结果

4.1西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的疗效

4.2西洛他唑的安全性

第五章讨论

5.1西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的有效性

5.2西洛他唑治疗2型糖尿病下肢缺血病变的安全性

5.3本研究的创新点

5.4本研究的局限性

第六章结论

参考文献

附图

致谢