人C肽时间分辨免疫荧光分析试剂盒的研制

摘要

目的研制人C肽(C-peptide)时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心一步法建立C肽TRFIA试剂盒,对试剂盒的各项指标进行评价.结果试剂盒的可测范围为0.5～22 ng/ml,灵敏度为0.045 ng/ml,批内、批间的变异系数(CV)分别为4.1%～6.7%和5.4%～6.8%;与胰岛素无交叉反应,与胰岛素原的交叉反应率为9.0%.30份血样用本试剂盒与国外同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.992.结论试剂盒各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品试剂盒.