自制人巨细胞病毒核酸室内质控物的重复性观察

摘要

目的 自制人巨细胞病毒(CMV)核酸室内质控物,并观察其重复性.方法 收集新鲜CMV核酸阳性尿液标本制备质控物,加0.01 mg/mL牛血清清蛋白(BSA)作为稳定剂,比较-80℃保存1年、-80℃保存6个月后-20℃保存的质控物荧光定量PCR检测结果.结果-80℃保存1年,不加稳定剂组12个月质控结果差异无统计学意义(F=1.202,P＞0.05),加BSA组与不加稳定剂组质控结果差异无统计学意义(F =0.205,P ＞0.05),不加稳定剂组CMV拷贝数平均变异系数(CV)为7.18％(范围5.30％ ～8.22％),加BSA组CMV拷贝数平均CV为7.75％(范围4.08％ ～ 9.02％).-80℃保存6个月后-20 ℃保存,与-80℃保存1年相比,质控结果差异无统计学意义(未加BSA:F =0.041；加BSA:F=0.462,P＞0.05),不加稳定剂组CMV拷贝数平均CV为7.19％(范围4.06％～9.26％),加BSA组CMV拷贝数平均CV为8.05％(范围4.07％～10.0％).结论 自制CMV核酸质控物重复性较好,可用于室内质控；不建议用BSA作质控物稳定剂.