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利莫那班在美国撤消新药上市申请

         

摘要

2007年6月29日,赛诺菲一安万特(Sanofi—Aventis)公司宣布撤消利莫那班(rimonabant)在美国的新药上市申请(new drug application)。在欧洲,该药物名称为Accomplia,于2006年6月上市,目前已被40多个国家批准,在20多个国家上市,用于治疗与心血管危险因素相关的肥胖或者超重。6月初,FDA内分泌和代谢药物咨询委员会的14名委员一致反对批准利莫那班,原因是在服用利莫那班的患者中出现了癫痫发作、抑郁、焦虑、失眠、攻击性和自杀倾向等神经和精神方面的副作用。

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