盐酸关附甲素终止阵发性室上性心动过速的开放研究-与普罗帕酮进行随机对比

摘要

目的 研究盐酸关附甲素终止阵发性室上性心动过速(PSVT)的疗效、作用机制及不良事件.方法 随机开放对照多中心试验.入选标准为18～70岁,体重45～80 kg的自发或经食管起搏心房诱发的PSVT患者,持续15 min以上,心室率＞120次/min患者.排除标准为病态窦房结综合征、房室阻滞或室内阻滞,停服影响心脏电生理的药物不足5个半衰期等.采用3∶1随机静脉注射观察药盐酸关附甲素或对照药普罗帕酮.盐酸关附甲素按4 mg/kg的剂量,普罗帕酮按1 mg/kg的剂量于5 min静脉注射完毕.转复为窦性心律则终止注射,若第一剂治疗无效补充注射第二剂.部分患者用食管导联心电监测.结果 入选盐酸关附甲素组137例,普罗帕酮组46例.用药前两组间患者人口统计学资料及基线特征相似.盐酸关附甲素组与普罗帕酮组转复率分别为68.6%(94/137)和93.5%(43/46),P=0.0009.在房室反复型室上性心动过速,盐酸关附甲素转复率为67.9%,而房室结折返型为75.0%.食管导联监测发现两种类型室上性心动过速,转复中止部位均包括交界区前传和旁路逆传以及慢径前传和快径逆传.用药两组总体不良事件发生率相近,盐酸关附甲素组为12例(8.8%),严重程度均为轻度,无严重不良事件.结论 本研究所采用的盐酸关附甲素的剂量可以有效转复阵发性室上性心动过速,在目前所使用的剂量下与普罗帕酮相比疗效稍差,无严重不良反应.