盐酸关附甲素与普罗帕酮对比终止阵发性室上性心动过速的随机双盲多中心试验

摘要

目的 比较盐酸关附甲素(AHH)与普罗帕酮注射液终止阵发性室上性心动过速(PSVT)的疗效及不良事件发生率.方法 随机双盲对照试验.入选自发或经食管调搏心房诱发的PSVT患者,采用1∶1随机静脉注射观察药AHH或对照药普罗帕酮;AHH剂量为4 mg/kg,普罗帕酮为1 mg/kg.若转复为窦性心律,随时终止注射,无效则补充第二剂.记录是否转复以及转复前后参数.结果 入选AHH组101例,普罗帕酮组100例.用药前两组间患者人口统计学资料及基线特征相似.AHH组在40 min内转复为窦性心律的患者为72例(71.3%),普罗帕酮组为73例(73.0%),P=0.6368.AHH组平均转复时间为(9.62±8.39)min,普罗帕酮组为(10.61±9.47)min,P=0.5035.转复后各参数如自然窦房结恢复时间等两组差异无统计学意义.AHH组出现不良事件的患者为11例(10.9%),普罗帕酮组为18例(18.0%),P=0.1653.AHH组最常见的不良事件为口唇、舌、手发麻.结论 在研究所采用的剂量下,AHH终止PSVT安全有效,其疗效和不良事件的发生率与普罗帕酮相当.