应用重组人红细胞生成素注射液(宁红欣)治疗肾性贫血的多中心临床试验报告

摘要

目的为进一步验证重组人红细胞生成素注射液(宁红欣)对肾性贫血的疗效,并观察可能出现的不良反应.方法我们组织69家医院对1115例慢性肾衰肾性贫血患者进行了多中心临床研究,采用自身对照,应用皮下及静脉方式给药进行治疗.结果完成试验疗程者共1079例,其中显效734例(68%);有效303例(28.1%);无效42例(3.89%);总有效率为96.1%.36例患者中途退出试验.宁红欣主要不良反应有血压升高、头痛等,多数不需停药即可好转.未发现严重不良反应.非透析治疗病例用药期间未见肾功能明显变化.结论宁红欣治疗肾性贫血安全、有效,与II期临床试验结果相似.