替那帕诺治疗透析合并高磷血症患者的有效性及安全性:基于随机、安慰剂对照的Meta分析

摘要

目的对替那帕诺(Tenapanor)的随机对照试验进行荟萃分析,以研究替那帕诺对透析合并高磷血症患者的降磷效果。方法检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science和中国知网、万方、维普等数据库,搜索替那帕诺治疗透析合并高磷血症患者相关的随机、对照研究;主要终点为血清磷相对于基线的变化(mean difference,MD),次要终点为目标值(血清磷<6mg/dl)的率差(rate difference,RD);对试验时试验组是否伴有磷酸盐结合剂进行亚组分析;收集药物相关不良反应及腹泻相关资料以判断替那帕诺的安全性。结果共4项符合条件的研究,677名患者。研究结果表明替那帕诺对透析合并高磷血症患者的降磷效果显著。血清磷水平降低了2.345mg/dl(95%CI:-2.798~-1.892;P<0.001),试验组患者达到血清磷<6mg/dl目标值的比率高于安慰剂组(RD=0.363;95%CI:0.147~0.579;P<0.001)。替那帕诺组总药物相关不良反应率(RD=0.461;95%CI:0.284~0.637;P<0.001)及腹泻发生率(RD=0.429;95%CI:0.354~0.505;P<0.001)均高于安慰剂组。亚组分析结果显示试验组单独使用替那帕诺(MD=-2.468;95%CI:-3.013~-1.923;P<0.001)或者使用替那帕诺联合磷酸盐结合剂(MD=-2.070;95%CI:-2.885~-1.255;P<0.001)均能降低血清磷水平。结论无论是否联合使用磷酸盐结合剂,替那帕诺均可降低透析合并高磷血症患者的血磷水平;但不良反应发生率较高,主要表现为腹泻。