氨甲环酸氯化钠注射液中Z-异构体的控制方法

摘要

氨甲环酸又称止血环酸、凝血酸，主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，以及富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。氨甲环酸氯化钠注射液是最近上市的新制剂，在其制备过程中易产生乳光，导致澄明度不合格，而Z-异构体是影响澄明度的主要因素。以下从几个方面论述对氨甲环酸氯化钠注射液Z-异构体的控制，使之更好地用于工业化生产。