重组溶葡萄球菌酶成品中主药蛋白质含量的测定

摘要

目的 建立一种反相高效液相色谱法测定重组溶葡萄球菌酶成品中主药蛋白质的含量.方法 Vydac C18柱(250 mm×4.6 mm, 300A, 5 μm),流动相A为0.1%三氟乙酸溶液,流动相B为三氟乙酸-乙腈(1∶999)进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,进样量为20 μL,检测波长为280 nm.结果 重组溶葡萄球菌酶在5～30 μg范围内和峰面积之间具有很好的线性关系,相关系数为0.999 8,多次测定的RSD＜10%,平均回收率为103.7%,RSD为1.46%.结论 此方法可以用于重组溶葡萄球菌酶的含量测定.