噻托溴铵联合大剂量沙美特罗/氟替卡松治疗重度支气管哮喘合并COPD稳定期的临床观察

摘要

目的为了探讨更好的治疗重度支气管哮喘(简称哮喘)合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)的方法,提高重度哮喘合并COPD患者的生活质量。为重度哮喘合并COPD防治积累更多临床经验。方法对于临床确诊的重度哮喘合并COPD的患者,随机分为两组,一组为对照组,给予复方异丙托溴铵气雾剂(可必特)联合中等剂量沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/250μg)治疗,一组为治疗组,给予噻托溴铵干粉吸入剂(思力华)联合大剂量沙美特罗/氟替卡松(舒利迭50/500μg)粉吸入剂治疗。采取随机、开放、自身对照和组间对照的方法,每月复诊一次,详细记录每例患者的肺功能变化、生活质量、急性发作次数、下次急性发作的间隔时间、住院次数、经济费用和不良反应。分析对比二者对重度哮喘合并COPD的综合疗效,为期一年。结果治疗前两组患者FEV1分别为对照组(1.14±0.13)L、治疗组(1.11±0.15)L,两组之间差异无统计学意义。治疗一年后FEV1对照组为(1.30±0.14)L,治疗组(1.39±0.15)L,两组之间差异无统计学意义。同组之间治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组的临床症状评分分别为对照组(43.3±1.11)分、治疗组(44.7±0.97)分,两组之间差异无统计学意义。治疗一年后两组的临床症状评分分别为对照组(38.9±1.07)分、治疗组(38.2±0.96)分,两组之间差异无统计学意义。对照组治疗前后临床症状评分平均下降4.4分,治疗组治疗前后临床症状评分平均下降6.5分,治疗前后差异均有统计学意义(P<0.001),两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗一年中两组的平均急性发作次数分别为对照组(1.24±0.21)次/年人、治疗组(0.79±0.13)次/年人,治疗组平均减少(0.45±0.15)次/年人,两组差异有统计学意义(P<0.01)。治疗一年中两组患者下次急性发作的平均间隔时间分别为对照组(162±27)d、治疗组(187±32)d,差异无统计学意义。两组的住院次数分别为对照组(0.22±0.04)次,治疗组(0.12±0.06)次,治疗组与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗一年两组的经济费用分别为对照组(4212±383)元、治疗组(12382±475)元,治疗组明显增加,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.001)。两组不良反应相似,但均较轻微。结论噻托溴铵联合大剂量沙美特罗/氟替卡松吸入治疗和复方异丙托溴铵气雾剂联合中等剂量沙美特罗/氟替卡松治疗均能够改善重度哮喘合并COPD患者的肺功能和临床症状、提高生活质量、减少急性发作次数、延长下次急性发作的间隔时间、减少住院次数,不良反应轻微,适合于重度哮喘合并COPD的治疗。噻托溴铵联合大剂量沙美特罗/氟替卡松吸入治疗在提高生活质量、减少急性发作次数、减少住院次数方面优于中等剂量沙美特罗/氟替卡松联合复方异丙托溴铵气雾剂治疗,但费用昂贵,限制了其在临床的推广。