头孢菌素的聚合物分析

摘要

头孢菌素是临床中最重要的一类β-内酰胺抗生素,是当前国内仿制药一致性评价的热点品种。鉴于对头孢菌素聚合物类杂质的分析是药物杂质谱控制中的最薄弱环节,而头孢菌素的聚合反应与其3位侧链和7位侧链的结构密切相关,在对7-氨噻肟头孢菌素的聚合物进行了专门讨论的基础上,本文根据头孢菌素7位侧链和3位侧链的特点,回顾近年来对除7-氨噻肟头孢菌素以外的头孢菌素聚合物分析取得的进展,归纳总结它们的聚合反应特性、聚合物特性等,进而形成对头孢菌素聚合物分析的完整策略。