7-氨噻肟头孢菌素的聚合物分析

摘要

在头孢菌素类药物杂质谱的控制中,对聚合物类杂质的分析是其最薄弱环节。7-氨噻肟头孢菌素是第三代头孢菌素的典型代表,也是当前仿制药一致性评价的热点品种。本文通过回顾近年来对7-氨噻肟头孢菌素聚合物分析取得的进展,归纳总结该类头孢菌素的聚合反应特性、聚合物特性和常见的聚合物衍生物/降解物,试图解决LC-MS分析聚合物结构中的常见困惑,形成对该类抗生素聚合物分析相对系统的策略与方法。