UPLC-Q-TOF-MS分析头孢美唑钠中有关物质

摘要

目的 建立UPLC-Q-TOF-MS分析头孢美唑钠原料中有关物质及其可能结构的方法.方法 应用超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)对头孢美唑钠原料中有关物质进行分析.采用Agilent XDB-C18 RRHD色谱柱(2.1 mm× 100mm,1.8μm),以乙腈-0.1％甲酸水(13:87)为流动相进行等度洗脱,流速为0.15mL/min,检测波长254nm,柱温40℃.结果 在原料药中共检出并推断出12种有关物质的化学结构,并解析了其裂解规律.结论 该方法快速、可靠、高效,适用于头孢美唑钠原料中有关物质的检查和结构解析,可为其质量控制和工艺优化提供参考.