头孢美唑钠

摘要： 目的:探讨使用胆木浸膏糖浆联合头孢美唑钠治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法:选取 2016 年 6 月至 2017 年 6 月 我院就诊收治的小儿支气管肺炎患者 100 例,随机分成两组,一组为对照组 50 例,采用常规西药治疗;一组为观察组 50 例,在常规西 药治疗的基础上使用胆木浸膏糖浆联合头孢美唑钠;连续治疗 1 周,比较两组综合性整体疗效,并对两组患儿治疗前后的氧分压等血 气指标、CRP 指标及患儿的发热、咳嗽、肺部啰音等情况进行比较分析。结果:观察组治疗总有效率为 91.67%,高于对照组的治疗总 有效率 73.34%,差异具有统计学意义(P0.05), 治疗后观 察组患儿的血气指标以及 CRP 指标优于对照组 , 组间比有差异 (P<0.05), 且治疗后观察组患儿的发热、咳嗽、肺部啰音等情况的改善 也优于对照组,组间比有差异(P<0.05)。结论:使用胆木浸膏糖浆联合头孢美唑钠辅以常规治疗小儿支气管肺炎的临床疗效显著,以 改善患儿血气指标以及治疗效果为目的,相比于单纯常规治疗疗效要好,而且能有效缩短患儿的治疗时间,因此,对支气管肺炎患儿, 在祛痰等常规对症治疗基础上,给予胆木浸膏糖浆联合头孢美唑钠治疗,效果确切,值得临床上推广应用。

摘要： 目的 深入分析注射用头孢美唑钠治疗新生儿肺炎临床效果.方法 选定2018年4月—2019年4月是本次调查的时间,选择我院52例新生儿肺炎为例,按不同治疗方法将患儿划分为两组,即对照组和实验组.每组26例.对照组患者在常规治疗的基础上加用注射用阿莫西林克拉维酸钾进行治疗,实验组采用在常规治疗基础上加用注射用头孢美唑钠进行治疗.对两组患儿的有效率情况和治疗成果进行分析比较.结果 实验组显效有15例,有效10例,总有效率96.15％,对照组显效10例,有效10例,总有效率76.92％,差异显著(P<0.05);实验组患儿的住院时间(6.30±0.68)d、呼吸困难症状消失时间(1.00±0.26)d、痰鸣音症状消失时间(3.21±0.78)d、肺部啰音症状消失时间(5.12±0.80)d,明显好于对照组住院时间(8.65±1.12)d、呼吸困难症状消失时间(1.98±0.33)d、痰鸣音症状消失时间(4.87±1.06)d、肺部啰音症状消失时间(6.84±1.23)d,差异明显(P<0.05).结论 头孢美唑钠在新生儿肺炎的治疗上效果较为显著,其不仅可以在很大程度上改善新生儿的临床早期症状,并且临床的治疗效果也明显得到提升,因此,可广泛应用于临床治疗工作中.

摘要： 目的 建立UPLC-Q-TOF-MS分析头孢美唑钠原料中有关物质及其可能结构的方法.方法 应用超高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)对头孢美唑钠原料中有关物质进行分析.采用Agilent XDB-C18 RRHD色谱柱(2.1 mm× 100mm,1.8μm),以乙腈-0.1％甲酸水(13:87)为流动相进行等度洗脱,流速为0.15mL/min,检测波长254nm,柱温40°C.结果 在原料药中共检出并推断出12种有关物质的化学结构,并解析了其裂解规律.结论 该方法快速、可靠、高效,适用于头孢美唑钠原料中有关物质的检查和结构解析,可为其质量控制和工艺优化提供参考.

摘要： 目的:在临床药物应用中头孢美唑钠作为头孢半合成抗生素具备较高的抗菌活性,所以本文主要探究头孢美唑钠粉针剂的制备工艺.方法:本文主要通过改进头孢美唑钠备制方法研究粉针剂的工艺原理.结论:通过改进制备工艺得到流动性高/粒径较大均匀的晶体,利用工艺得到头孢美唑钠粉针剂.结论:本文通过影响因素试验/长期试验以及加速试验进行粉针剂制备工艺因素探究,粉针剂的稳定性和澄清度均表现良好,说明粉针剂中的水含量较低,值得的晶体可作为粉针剂使用.

摘要： 目的:对头孢美唑钠的工艺和质量进行研究和分析,为头孢美唑钠对于人体健康的的作用进行了深入的研究,并且为头孢美唑钠的安全性提供了有力的支持和理论依据.方法:主要是以甲氧基来取代头孢美唑钠之中母核上7的基团,将3-巯基四氮唑杂环,引入7α-甲氧基,最后将7β-氨基酰化.或者是先引入7α-甲氧基,然后将7β-位氨基酰化、最后连接3-四氮唑杂环.在操作时需要注意的是7-氨基头孢烷酸中所含有的甲基苯磺酸盐与二苯基重氮甲烷进行酯化反应应该是在室温的环境下进行的,反应后会得到一种叫做2-7的化合物,再使用水溶液对二苯甲基酯进行处理得到二氯甲烷溶液,随后会在叠氮化溴反应的作用下产生两种化合物的混合物,最后将这种产物加入到甲醇中产生一种叠氮化物,同时将二氧六环中加入适量的催化剂从而得到化合物2.结果:头孢美唑钠合成工艺的质量达标,对于疾病可以有很好的疗效,并且保证人体的健康,其耐药性和抗菌性都得到了优化.讨论:在头孢美唑钠药物合成工艺不断改进优化的现阶段,有多种工艺出现,而且这些工艺都有自己的侧重点,因此药物在合成工艺也存在着很多不同的方面,而在对药物的合成工艺进行对比的时候,发现这些药物在某个环节上可能存在着差异不过在药物的合成本质上来看,都有一个核心的步骤就是将头孢美唑钠7α位置甲氧基的引入,并使用这一基团来完成头孢美唑钠药3-位置的取代以及连接反应.需要注意的是在进行行头孢美唑钠合成时,合成工艺和合成的材料存在的差异性很可能会导致药物合成后的质量以及反应细节方法也会存在着不同点.

摘要： 头孢美唑钠属于一种半合成抗生素,因为具有极强的抗菌活性,因此对于各种炎症和感染性的疾病都有较好的治疗效果.而在本次对头孢美唑钠的研究中,主要是对制备头孢美唑钠的方法进行了相应的改进,将原来的头孢美唑钠颗粒变成较大颗粒的且流动性较大的晶体在增大头孢美唑钠晶体的同时头孢美唑钠的质量也有所提高.在本次的研究试验中,详细的分析了影响试验结果的因素并且提高了粉针剂的稳定性.与此同药剂溶液也具有了更高的澄清度,因此粉针剂想要用于注射中是具备一定的可行性的.

摘要： 在医药领域规定头孢美唑钠为头孢菌素半合成抗生素,它的药性抗菌能力强,本文研究改进头孢美唑钠的制备方法,得到一种粒径较大、流动性高的头孢美唑钠晶状体,从而得到高品质的头孢美唑钠混合粉针剂,通过影响因素试验、加速试验、和长期试验探究影响制备工艺的因素,根据试验制备得出该粉针剂具有良好的稳定性和澄清度指标,该头孢美唑钠晶状体可作为粉针剂进行医用.

摘要： 目的:对注射用头孢美唑钠中的杂质结构进行分析.方法:采用Phenomenex Gemini C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸二氢铵溶液-甲醇-四氢呋喃-20％四丁基氢氧化铵(700∶ 280∶ 25∶6.4,v/v,pH =4.5)为流动相分离杂质;对注射用头孢美唑钠进行强制降解实验,归属杂质来源;采用柱切换-LC/MSn技术采集杂质的质谱数据,根据头孢菌素类抗生素的质谱裂解规律和降解反应机制,推定相关杂质的化学结构.结果:在制剂中共检出并推断了6种杂质的化学结构,包括3种降解杂质和3种工艺杂质,未检出聚合物类杂质.结论:采用柱切换-LC/MSn技术可快速推定注射用头孢美唑钠中相关杂质的化学结构,《中华人民共和国药典》(ChP)2015年版的注射用头孢美唑钠有关物质检测方法需要进一步优化和提高.

摘要： 目的：建立注射用头孢美唑钠中头孢美唑聚合物的测定方法.方法：采用分子排阻色谱法测定;用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂,柱内径1.0cm,柱长30.0cm,以pH8.0的0.2molL-1磷酸盐缓冲液[0.2mol/L磷酸氢二钠-0.2molL-1磷酸二氢钠(95∶5)]为流动相A,以水为流动相B,流速为每分钟0.5ml,检测波长254nm,柱温25°C.结果：本方法在42.24～211.28μgml-1浓度范围线性关系良好(r=0.9997),检出限为1.2672ng,定量限为4.224ng.结论：本方法测定注射用头孢美唑钠中头孢美唑聚合物灵敏度高、专属性强.

摘要： 目的:建立了HPLC测定注射用头孢美唑钠含量及有关物质的方法.方法:采用HPLC方法,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),磷酸二氢铵溶液(5.75g磷酸二氢铵溶解在700mL水中,加25％的四丁基氢氧化铵5.1mL)-甲醇-四氢呋喃(700∶280∶25)的混合溶液(用10％磷酸调pH值至4.5 0.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为272nm,柱温为30°C.结果:进样量在0.2～10μg范围内线性良好(r=0.9999),方法平均回收率为99.9％.最低检测量6.54ng.结论:本方法快速、灵敏,专属性强,适用于注射用头孢美唑钠有关物质的测定.

摘要： 本文根据头孢美唑钠生产过程的实际情况,确定了其中的乙醚、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙腈、正己烷、乙酸乙酯等7种残留溶媒做为检验对象,利用毛细管气相色谱法对这7种残留溶媒进行分离、检测,达到了良好的效果,可以满足实际生产中的残留溶媒的检测要求.

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢美唑钠的制备方法，通过先制备药物脂质囊泡微粒，再与PLGA溶液形成S/O/W复乳微球，达到所制备得到的微球粒径均一，包封率高，达到缓释期一周的技术效果，提高了患者的依从性。

摘要： 本发明涉及一种注射用头孢美唑钠组合物，该注射用头孢美唑钠组合物无菌粉末含有头孢美唑钠无菌粉99.1‑99.75wt%、水杨酸钠0.05‑0.1%、葡萄糖0.1‑0.5%、维生素C 0.1‑0.3%,其中头孢美唑钠无菌粉为无定型头孢美唑钠。本发明还涉及上述注射用头孢美唑钠无定型粉末的制备，其特征在于头孢美唑钠在合适的良性溶剂水/N,N‑二甲基乙酰胺混合液中加热溶解，除菌过滤，滤液在一定搅拌速度和流速下滴加入惰性溶剂丁酮/乙醇混合物，冷却析晶，过滤，烘干得到无定型头孢美唑钠无菌粉。本发明提供了一种无定型头孢美唑钠无菌粉末制备方法及含有该种头孢美唑钠的药物组合，该药物组合改善了现有技术中注射用头孢美唑钠稳定性差，复溶澄明度差的缺陷，提供了一种头孢美唑钠新的用药选择。

摘要： 本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种头孢美唑钠原料的制备方法，该方法采用：取头孢美唑酸，在低温下，加入碳酸氢钠，调节pH值，冻干，得到头孢美唑钠粗品；头孢美唑钠粗品加水后，降温后，加入二乙醇胺，再加入L‑精氨酸，加入乙酸乙酯萃取，低温下浓缩干燥，获得一种新的头孢美唑钠原料，该头孢美唑钠具有更好的稳定性，减少高分子杂质的生成。本发明方法得到的头孢美唑钠中高分子杂质含量小于0.1％。

摘要： 本发明公开了一种头孢美唑钠的制备方法，包括如下操作步骤：(1)以7‑MAC为起始原料，加入氯仿搅拌溶解；加入碱，滴加氰甲巯基乙酰氯，搅拌，反应得头孢美唑二苯甲酯；(2)步骤(1)所得的头孢美唑二苯甲酯在三氯化铝‑苯甲醚体系中反应，得到头孢美唑酸的有机溶液；(3)配置浓度为5‑20重量％的碳酸氢钠溶液，控温‑5～10°C加入步骤(2)所得的头孢美唑酸有机溶液，搅拌，静置分层，取水层，加入活性炭搅拌脱色，再控制0‑5°C，加入中性氧化铝搅拌脱色，过滤，所得滤液冻干，即得头孢美唑钠。本发明头孢美唑钠的制备方法，具有收率高、产品质量优、易于工业化生产的优势。

摘要： 本发明涉及一种儿童型头孢美唑钠药物组合物即头孢美唑钠与低钠载体输液的药物组合制剂，尤其是组合应用包装，包括注射用头孢美唑钠与低钠载体输液。低钠载体输液包含葡萄糖氯化钠注射液(15～200∶1)、葡萄糖氯化钠钾注射液(15～200∶1∶0～1)等。本发明相对于二者的配伍混合使用，简化了临床应用步骤；减少了由于儿童肾脏没有发育成熟，没有能力代谢血液中过多的钠所带来的临床风险，提高了儿童用药的临床应用质量和安全性。

摘要： 本发明涉及药物制备领域，更具体地，涉及一种注射用头孢美唑钠杂质的制备方法，包括以下步骤：S1,将10‑40重量份注射用头孢美唑钠用水溶解后作为试品溶液；S2,分别量取50‑100重量份的有机酸和10‑30重量份的乙腈，用水溶解后作为流动相；S3,将S1和S2中的试品溶液和流动相混合后形成制备液，快速搅拌1‑2小时，并倒入液相色谱仪中；S4，将制备液浓缩后置于水浴中快速旋蒸出有机相得出注射用头孢美唑钠杂质混合物；S5，将甲醇和四丁基氢氧化铵溶液中加入注射用头孢美唑钠杂质混合物，并进行分层萃取，得到注射用头孢美唑钠杂质，本发明公开的注射用头孢美唑钠杂质，人们可以快速了解注射用头孢美唑钠在生产时所产生的杂质，并对杂质进行定量和定性的判断。

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢美唑钠的制备方法，通过先制备药物脂质囊泡微粒，再与PLGA溶液形成S/O/W复乳微球，达到所制备得到的微球粒径均一，包封率高，达到缓释期一周的技术效果，提高了患者的依从性。

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢美唑钠组合物及其制备方法。本发明所述头孢美唑钠组合物为头孢美唑钠的β‑环糊精类及其药学上可接受的水溶性衍生物的超分子包合物，所述制备方法采用冷冻干燥技术直接制备头孢美唑钠组合物，更好地保证了药物的无菌水平。本发明所制备的注射用头孢美唑钠组合物，结构疏松，溶解性好且复溶后澄明度高，水分含量低，有效地提高了药物的稳定性；所述制备方法简单可行，利于操作，适合工业规模化生产的需求。

摘要： 本发明涉及一种新的注射用头孢美唑钠及其制备方法，属于医药技术领域。该新的注射用头孢美唑钠由头孢美唑钠1份、明胶1.13‑1.18份、阿拉伯胶1.36‑1.38份、增塑剂0.4‑0.5份、稳定剂0.8‑1.2份、抗粘剂0.9‑1份组成。稳定剂对二氧环己酮‑丙交酯共聚物是一种特定比例的共聚物，对制剂稳定性起到至关重要作用。本发明注射剂通过微囊的缓释效果，使每天2‑4次给药用法改为一次给药即可，缩短用药间隔，方便使用，提高生物利用度而减少药物用量，使血药浓度平稳而提高疗效，降低不良反应。本发明提供的注射用头孢美唑钠制备工艺简单，成本低，适合于大规模生产，是一种很有市场前景的产品。

摘要： 本发明提供一种双辅料注射用头孢美唑钠冻干粉针剂，涉及医药制剂及制备方法领域，主要解决现有技术中注射用头孢美唑钠冻干粉针剂生产配方的辅料所存在的生产时冻干时间长，干燥温度高，能耗大，成品澄清度和溶液颜色合格率低的缺点。该注射用头孢美唑钠冻干粉针剂使用双辅料，辅料包括甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4，主药是头孢美唑钠，其中主药头孢美唑钠与辅料的重量比为100：70‑100:90，甘露醇和羟乙基淀粉130/0.4之间的重量比为100:80‑100:100。以上述主药和辅料制备成注射用头孢美唑钠冻干粉针剂。本发明提供的注射用头孢美唑钠冻干粉针剂质量稳定，安全有效，产品生产工艺简单，生产时冻干时间短、干燥温度低、能耗低、成品澄清度和溶液颜色合格率高。