HPLC法测定注射用头孢美唑钠的含量及有关物质

摘要

目的:建立了HPLC测定注射用头孢美唑钠含量及有关物质的方法.方法:采用HPLC方法,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),磷酸二氢铵溶液(5.75g磷酸二氢铵溶解在700mL水中,加25％的四丁基氢氧化铵5.1mL)-甲醇-四氢呋喃(700∶280∶25)的混合溶液(用10％磷酸调pH值至4.5 0.1)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为272nm,柱温为30℃.结果:进样量在0.2～10μg范围内线性良好(r=0.9999),方法平均回收率为99.9％.最低检测量6.54ng.结论:本方法快速、灵敏,专属性强,适用于注射用头孢美唑钠有关物质的测定.