HES 130/0.4醋酸钠林格注射液与HES 130/0.4氯化钠注射液用于全麻非心脏手术患者容量治疗效果的比较：随机、盲法、平行对照、多中心临床试验

摘要

目的比较羟乙基淀粉（HES）130/0.4醋酸钠林格注射液与HES 130/0.4氯化钠注射液用于全麻非心脏手术患者容量治疗的效果。方法择期全麻非心脏手术患者250例,年龄18～64岁,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,性别不限,体重指数18～32 kg/m2,采用区组分层随机法将患者分为HES 130/0.4醋酸钠林格注射液组（A-HES组）和HES 130/0.4氯化钠注射液组（NS-HES组）:麻醉诱导后经1 h静脉输注HES 130/0.4醋酸钠林格注射液或HES 130/0.4氯化钠注射液15 ml/kg。输注前后记录MAP、HR和CVP,计算MAP、HR最大变化率和CVP最大变化量;于输注前和输注结束后15 min时记录pH值、BE、HCO3-,测定Hb、Hct、电解质、血糖、血液生化指标以及凝血功能指标,记录血液生化指标、血糖、凝血功能指标异常的发生情况、术中血管活性药物使用情况、HES有关的不良事件发生情况和术中液体出入量。结果实际共入组251例,A-HES组125例,NS-HES组126例。与NS-HES组比较,A-HES组MAP和HR最大变化率、CVP最大变化量差异无统计学意义（P＆0.05）,非劣效分析显示,A-HES组非劣于NS-HES组。与NS-HES组比较,A-HES组输注结束后15 min时BE和HCO3-、K+、Ca2+和Mg2+浓度升高,Na+和Cl-浓度降低,PT缩短,PT异常发生率降低（P＆0.05）,其余指标差异无统计学意义（P＆0.05）。结论 HES 130/0.4醋酸钠林格注射液容量治疗效果及对肝肾功能的影响与HES 130/0.4氯化钠注射液无明显差异,然而在维持酸碱平衡、电解质稳定和凝血功能方面具有一定优势。