中医药临床科研中试行GCP管理的初步体会

摘要

@@ 药品临床试验管理规范(简称GCP)是新药研究领域里国际通行的规范,国外新药临床研究的长期实践证明,它是保证新药临床研究准确可靠,保障受试者权益的不可缺少的规范.目前我国在新药临床研究中也已全面推行GCP.实践证实它确实是提高临床研究质量十分重要的一环.我们在从事中医药科研的管理中深切体会到,由于中医理论的特殊性,中医药临床研究有着更多的复杂性,研究过程中又有很多可变因素影响到研究结果.因此,如何提高中医药临床科研的质量,是摆在我们面前的一个问题.