WONCA研究论文摘要汇编——依西美坦用于绝经后女性乳腺癌的预防

摘要

背景他莫西芬和雷洛昔芬作为乳腺癌的一级预防限制了患者的接受度。与他莫西芬相比,乳腺癌早期患者采用芳香酶抑制剂预防对侧乳腺癌更有效,且毒副作用少。方法依西美坦随机、安慰剂对照、双盲试验,对其使浸润性乳腺癌相对减少65%进行检测。入选≥35岁绝经后女性,至少存有以下1种危险因素:≥65岁;Gail 5年风险评分>1.66%;患有非典型性导管或小叶增生或小叶原位癌史;有乳管原位癌切除史。对毒性作用、健康及绝经后相关生活质量做出评价。结果 4 560例女性,中位年龄62.5岁,中位Gail风险2.3%,随机分为依西美坦组和安慰剂组。中位随访时间35个月。发生浸润性乳腺癌:依西美坦组11例,安慰剂组32例,每年浸润性乳腺癌发病率降低65%[0.19%vs0.55%,HR=0.35,95%CI(0.18,0.70),P=0.002]。每年浸润性和非浸润性乳腺癌(乳管原位癌)发病率:依西美坦组0.35%,安慰剂组0.77%[HR=0.47,95%CI(0.27,0.79),P=0.004)]。负性事件发生率:依西美坦组88%,安慰剂组85%(P=0.003)。骨折、心血管事件、其他癌症或与治疗相关死亡,两组比较差异均无统计学意义。结论依西美坦可使绝经后女性浸润性乳腺癌的发病率明显下降,且无明显毒副作用。