富血小板凝胶治疗难愈性糖尿病足溃疡的随机对照研究

摘要

目的评价富血小板凝胶（PRG）应用于难愈性糖尿病足溃疡的有效性和安全性。方法自2013年6月1日至2014年9月1日共纳入62例难愈性糖尿病足溃疡患者,采用完全随机化法分为PRG组和标准组。两组均给予基础治疗和创面常规治疗。PRG组则在创面常规治疗基础上,根据创面体积采血制备PRG并敷于创面;两组均在入组后3 d、以后每周更换一次敷料并观察创面情况直至愈合或12周末。采用t检验、u检验、χ~2检验比较两组的基线数据及愈合效果、Kaplan-Meier生存分析比较两组随时间变化的愈合率、Cox回归分析筛选影响愈合的因素。结果 PRG组的愈合效果（分为无效、有效、显效、痊愈）明显好于标准组（u=-3.081,P＜0.05）;其总有效率（显效+痊愈）及愈合率明显要高（分别为96.8%比71.0%,93.5%比61.3%,χ~2=9.226、7.631,均P＜0.05）;两组的Kaplan-Meier时间愈合曲线的比较差异有统计学意义（P＜0.05）;PRG组的愈合时间显著短于标准组[26（21~35）比60（43~84）d,Z=-5.073,P＜0.05]。Cox回归分析显示:凝胶治疗、ABI、治疗前体积有统计学意义（B=2.552、2.982、-0.343,RR=12.836、19.725、-0.343,均P＜0.05）。PRG组与标准组的住院时间及住院费用的比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。观察过程中,未见与凝胶治疗相关的严重不良反应发生。结论 PRG应用于难愈性糖尿病足溃疡的疗效优于标准组,不增加住院费用,有良好的安全性。