利拉鲁肽与西格列汀对胰岛素控制欠佳的肥胖伴2型糖尿病患者的疗效和安全性比较

摘要

目的评估利拉鲁肽和西格列汀对胰岛素治疗血糖控制欠佳肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较。方法选取2013年2月至2014年2月在福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科就诊的2型糖尿病患者98例,符合体质指数（BMI）＞25 kg/m~2、腰围（男＞90 cm,女＞85 cm）、糖化血红蛋白(HbA1c)7.5%~9.5%、胰岛素（至少45 U/d）联合二甲双胍（至少1 000 mg/d）治疗超过6个月等条件。按随机数字表法将患者分为利拉鲁肽组（48例）与西格列汀组（50例）,两组分别加用利拉鲁肽（第1周0.6 mg,后续加至1.2 mg）每日1次或西格列汀100 mg每日1次。进行为期16周的临床观察,评估治疗前后血糖、体重、血压、血脂谱及不良事件。同一组治疗前后比较采用配对t检验,两组间比较采用成组t检验,率的比较采用x~2检验。结果 16周时,利拉鲁肽组（41例）与西格列汀组（43例）HbA1c分别为7.4%±0.6%、7.5%±0.7%,较基线8.8%±0.4%、8.7%±0.5%分别下降1.4%±0.4%与1.2%±0.4%,两组下降值比较差异有统计学意义（t=2.5,P＜0.05）;利拉鲁肽组与西格列汀组HbA1c降至7.0%的比例分别为53.7%与37.2%（x~2=2.3,P＞0.05）。16周时,利拉鲁肽组体重减轻（2.5±2.4）kg,西格列汀组体重增加（0.3±1.2）kg,两组下降值比较差异有统计学意义（t=6.8,P＜0.01）。16周时,利拉鲁肽组收缩压下降（7.3±6.5）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）,西格列汀组收缩压下降（1.7±3.7）mmHg,两组下降值比较差异有统计学意义（t=4.8,P＜0.01）。16周时,两组血脂谱、血同型半胱氨酸（Hcy）、舒张压较用药前改善（均P＜0.05）,但两组间改善幅度差异均无统计学意义（均P＞0.05）。利拉鲁肽组消化道不良事件多于西格列汀组。结论利拉鲁肽与西格列汀对胰岛素治疗血糖控制不佳肥胖2型糖尿病患者的降糖疗效确切;利拉鲁肽在控制血糖、体重、降低收缩血压上存在优势;二者均有良好的安全性,利拉鲁肽消化道症状较多。