谈谈新药临床研究的几个问题

摘要

＜正＞ 随着现代科学技术尤其是有机化学的发展,已涌现出数以千计的新合成药及老药的衍生物,临床医生面对这种“药品爆炸（drug explosion）”的局面,迫切要求了解哪些新药确实安全、有效、优质、价廉且优于老药值得临床应用,这就需要对新药进行正确评价包括临床前及临床研究。在美国,一个新药要经过反复临床研究验证才能批准上市。我国为了加强对药品的监督和管理,1985年7月也颁布了“药品管理